隔绝式负压氧气呼吸器是一种能够提供氧气和负压呼吸支持的呼吸器。它主要用于治疗呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、肺炎等疾病。该呼吸器采用隔离式设计,能够有效地隔离患者的呼吸道分泌物,减少呼吸道传染风险。此外,该呼吸器还能够提供高浓度氧气,以满足患者的氧气需求。
AQ 1053-2008 隔绝式负压氧气呼吸器的技术要求主要包括以下几个方面:
1. 呼吸器的结构和材料:呼吸器应采用防静电材料制造,具有良好的密封性和耐用性。
2. 氧气供应系统:呼吸器应配备氧气供应系统,能够提供高浓度氧气。
3. 负压呼吸系统:呼吸器应配备负压呼吸系统,能够提供负压呼吸支持。
4. 隔离系统:呼吸器应采用隔离式设计,能够有效地隔离患者的呼吸道分泌物。
5. 安全系统:呼吸器应配备安全系统,能够监测呼吸器的氧气浓度、负压和温度等参数,确保患者的安全。
AQ 1053-2008 隔离式负压氧气呼吸器的试验方法主要包括以下几个方面:
1. 氧气供应系统的试验:测试氧气供应系统的氧气流量、氧气浓度和氧气压力等参数。
2. 负压呼吸系统的试验:测试负压呼吸系统的负压、负压波形和负压稳定性等参数。
3. 隔离系统的试验:测试隔离系统的密封性和隔离效果等参数。
4. 安全系统的试验:测试安全系统的氧气浓度监测、负压监测和温度监测等参数。
AQ 1053-2008 隔离式负压氧气呼吸器的标志应包括以下内容:
1. 呼吸器的名称和型号。
2. 生产厂家的名称和地址。
3. 生产日期和批号。
4. 标准编号和标准名称。
AQ 1053-2008 隔离式负压氧气呼吸器的包装、运输和贮存应符合以下要求:
1. 包装应符合国家相关标准的要求,能够保护呼吸器免受损坏和污染。
2. 运输应符合国家相关标准的要求,能够保证呼吸器的安全运输。
3. 贮存应符合国家相关标准的要求,能够保证呼吸器的质量和性能不受影响。
相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.2-2007 医用电气设备 第2部分:安全要求
GB 15979-2002 医用呼吸机
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 第1部分:质量管理体系要求