QB/T 5092-2017
空心胶囊自动套合机
发布时间:2017-01-09 实施时间:2017-07-01
空心胶囊自动套合机是一种用于将空心胶囊的两个半壳套合在一起的机器设备。本标准适用于制药工业中的空心胶囊自动套合机。
术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下:
1. 空心胶囊:一种用于装药物的胶囊,由两个半壳组成。
2. 自动套合机:一种用于将空心胶囊的两个半壳套合在一起的机器设备。
技术要求
1. 设备应具有自动化程度高、生产效率高、操作简便、维护方便等特点。
2. 设备应具有自动检测、自动报警、自动停机等安全保护功能。
3. 设备应具有良好的稳定性和可靠性,能够长时间稳定运行。
4. 设备应具有良好的适应性,能够适应不同规格的空心胶囊。
5. 设备应具有良好的清洁性能,易于清洗和消毒。
试验方法
1. 设备应进行出厂检验和定期检验,检验内容包括设备的机械性能、电气性能、安全性能等。
2. 检验应按照本标准的规定进行,检验结果应符合本标准的要求。
检验规则
1. 设备应符合本标准的技术要求和试验方法的要求。
2. 设备应具有合格证明,包括出厂合格证和定期检验合格证。
3. 设备应在使用前进行检查和调试,确保设备正常运行。
标志、包装、运输和贮存
1. 设备应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
2. 设备应采用适当的包装材料进行包装,以确保设备在运输过程中不受损坏。
3. 设备应在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中存放,避免阳光直射和雨淋。
相关标准
GB/T 14233.1-2008 产品质量保证体系 第1部分:基本要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求及使用指南
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 29862-2013 制药设备通用要求