QB/T 5283-2018
暖足贴
发布时间:2018-07-04 实施时间:2019-01-01
暖足贴是一种能够提供温暖的医疗器械,广泛应用于户外活动、冬季保暖、疾病治疗等领域。为了保证暖足贴的质量和安全性,QB/T 5283-2018 暖足贴标准被制定出来。
该标准首先对暖足贴的术语和定义进行了说明,包括暖足贴、热能、热效应等。然后对暖足贴进行了分类,分为一次性暖足贴和可重复使用暖足贴两种。对于一次性暖足贴,要求其使用寿命不少于8小时,而可重复使用暖足贴则要求其使用寿命不少于100次。
在要求方面,标准规定了暖足贴的热效应、热能、温度、湿度、PH值、细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。同时,还对暖足贴的外观、尺寸、厚度、重量、包装等方面进行了要求。
为了保证暖足贴的质量和安全性,标准还规定了暖足贴的试验方法,包括热效应试验、热能试验、温度试验、湿度试验、PH值试验、细菌总数试验、霉菌和酵母菌试验等。这些试验方法能够全面检测暖足贴的质量和安全性。
标准还规定了暖足贴的标志、包装、运输和贮存要求。暖足贴的标志应包括产品名称、生产厂家、生产日期、使用期限等信息。包装应符合国家相关标准,能够保护暖足贴不受损坏。运输和贮存要求应符合国家相关标准,能够保证暖足贴的质量和安全性。
相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的风险管理 第1部分:风险管理的概述
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的风险管理 第5部分:风险分析和评估
GB/T 16886.6-2017 医疗器械的风险管理 第6部分:风险控制
GB/T 16886.7-2017 医疗器械的风险管理 第7部分:风险评估和风险控制的实施
GB/T 16886.10-2017 医疗器械的风险管理 第10部分:风险管理文件