分析化学仪器设备是分析化学实验室中不可或缺的重要工具,其准确性、可靠性和稳定性直接影响到实验结果的准确性和可靠性。因此,对分析化学仪器设备进行验证和综合评价是保证实验室质量管理的重要环节。
RB/T 160-2017《分析化学仪器设备验证与综合评价指南》规定了分析化学仪器设备验证的基本原则、验证的内容和方法、验证结果的评价和综合评价等方面的内容。其中,验证的内容包括仪器设备的准确性、精密度、线性度、检出限、定量限、选择性、稳定性等指标,验证的方法包括标准物质法、内标法、加标回收法等方法。
在进行分析化学仪器设备验证时,需要注意以下几点:
1. 验证前应对仪器设备进行充分的检查和维护,确保其正常运行。
2. 验证时应选择适当的验证方法和验证指标,根据实际需要进行验证。
3. 验证时应使用合适的标准物质和内标物质,确保验证结果的准确性和可靠性。
4. 验证结果应进行统计分析,评价仪器设备的准确性、精密度、线性度、检出限、定量限、选择性、稳定性等指标。
5. 验证结果应与仪器设备的规格书和生产厂家提供的性能参数进行比较,评价仪器设备的性能是否符合要求。
6. 验证结果应及时记录和报告,对于不符合要求的指标应及时采取措施进行修正和改进。
综合评价是对分析化学仪器设备验证结果的综合评价,包括仪器设备的准确性、可靠性和稳定性等方面的评价。综合评价的结果可以为实验室提供参考,帮助实验室改进和提高质量管理水平。
相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南
GB/T 19003-2016 质量管理体系第三方审核指南
GB/T 19011-2016 管理体系审核指南
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求