一、适用范围
本标准适用于保健器械经销服务机构的质量管理体系建设和评价。

二、规范性引用文件
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 29490-2013 保健器械经销服务规范
GB/T 50325-2010 建筑工程施工质量验收规范
GB/T 50378-2014 建筑工程施工质量评定标准
GB/T 50430-2007 建筑工程施工质量管理规范

三、术语和定义
3.1 保健器械经销服务机构
指在保健器械销售、配送、售后服务等方面提供服务的机构。

3.2 质量管理体系
指组织管理和技术管理相结合的、以质量为中心的管理体系。

3.3 客户满意度
指客户对保健器械经销服务机构提供的产品和服务的满意程度。

3.4 内部审核
指保健器械经销服务机构内部对质量管理体系进行审核的活动。

四、要求
4.1 组织结构
保健器械经销服务机构应建立健全的组织结构，明确各部门职责和工作流程。

4.2 人员
保健器械经销服务机构应具备专业的人员，包括销售人员、技术人员、售后服务人员等。

4.3 设施和设备
保健器械经销服务机构应具备适宜的场所、设施和设备，保证产品和服务的质量。

4.4 管理
保健器械经销服务机构应建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。

4.5 服务
保健器械经销服务机构应提供优质的产品和服务，保证客户满意度。

4.6 内部审核
保健器械经销服务机构应定期进行内部审核，发现问题及时纠正和改进。

五、评价方法
5.1 评价内容
评价内容包括组织结构、人员、设施和设备、管理、服务等方面。

5.2 评价方法
评价方法包括文件审核、现场审核、客户满意度调查等。

六、质量管理体系文件
6.1 质量方针
6.2 质量目标
6.3 质量手册
6.4 程序文件
6.5 记录文件

七、标准实施
本标准自发布之日起实施。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 29490-2013 保健器械经销服务规范
GB/T 50325-2010 建筑工程施工质量验收规范
GB/T 50378-2014 建筑工程施工质量评定标准
GB/T 50430-2007 建筑工程施工质量管理规范