微生物检测是一项重要的检测工作，涉及到食品、药品、环境等多个领域。为了保证微生物检测结果的准确性和可靠性，需要对微生物检测方法进行确认和验证。本标准旨在为微生物检测方法的确认和验证提供指导。

方法确认是指确定一种微生物检测方法的适用范围、灵敏度、特异性、准确性和可重复性等性能指标。方法验证是指在一定条件下，通过对一定数量的样品进行检测，验证该方法的准确性、可靠性和可重复性等性能指标。

本标准规定了微生物检测方法的确认和验证的基本要求和程序。其中，方法确认包括方法适用范围的确定、灵敏度的测定、特异性的验证、准确性的评价和可重复性的检验。方法验证包括验证方案的制定、样品的选择和处理、检测方法的执行、结果的分析和评价等步骤。

本标准还规定了微生物检测方法确认和验证的报告内容和要求。报告应包括方法确认或验证的目的、方法适用范围、实验设计、实验步骤、结果分析和评价等内容。

本标准适用于微生物检测方法的确认和验证，包括但不限于食品、药品、环境等领域的微生物检测方法。

相关标准
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GB/T 4789.3-2016 食品微生物学检验 第3部分：耐热芽孢杆菌检验
GB/T 4789.4-2016 食品微生物学检验 第4部分：大肠埃希菌检验
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