YB/T 4924-2021
强逆流混合机
发布时间:2021-12-02 实施时间:2022-04-01


强逆流混合机是一种常用于医药、制药等领域的混合设备,其主要作用是将不同颗粒大小、密度、形状的物料进行混合,以达到均匀混合的效果。本标准对强逆流混合机的技术要求进行了规定,以确保其在使用过程中的安全性、可靠性和稳定性。

一、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定一致。

二、分类
强逆流混合机按照其结构形式可分为立式和卧式两种。

三、技术要求
1. 设备应具有良好的机械强度和稳定性,能够承受正常工作条件下的负荷;
2. 设备应具有良好的密封性能,以防止物料泄漏;
3. 设备应具有良好的清洗性能,以便于清洗和消毒;
4. 设备应具有良好的混合效果,混合均匀度应符合相关标准的要求;
5. 设备应具有良好的安全保护措施,以确保操作人员的安全;
6. 设备应具有良好的可靠性和稳定性,以确保长期稳定运行。

四、试验方法
1. 设备的机械强度和稳定性试验应按照相关标准进行;
2. 设备的密封性能试验应按照相关标准进行;
3. 设备的清洗性能试验应按照相关标准进行;
4. 设备的混合效果试验应按照相关标准进行;
5. 设备的安全保护措施试验应按照相关标准进行;
6. 设备的可靠性和稳定性试验应按照相关标准进行。

五、检验规则
1. 设备出厂前应进行全面检验,确保符合本标准的要求;
2. 设备在使用过程中应定期进行检验和维护,确保设备的正常运行;
3. 设备在维修和更换部件时,应使用符合本标准要求的配件和材料。

六、标志、包装、运输和贮存
1. 设备应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家、出厂日期等信息;
2. 设备应采用适当的包装材料进行包装,以确保在运输过程中不受损坏;
3. 设备在运输过程中应注意防潮、防震、防晒等措施;
4. 设备在贮存过程中应注意防潮、防尘、防腐等措施。

相关标准
GB/T 191-2018 术语标准化法
YY/T 0116-2020 医药设备通用技术要求
YY/T 0287-2017 制药设备通用技术要求
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序第1部分:按比例抽样检验程序
GB/T 2829-2002 采样检验程序第2部分:计数抽样检验程序