草鱼出血病是一种由草鱼出血病病毒引起的急性、致死性疾病,对草鱼养殖业造成了严重的经济损失。为了控制和预防草鱼出血病的发生,研制草鱼出血病疫苗是一种有效的手段。SC 7701-2007 草鱼出血病细胞培养灭活疫苗是一种常用的疫苗类型,该标准规定了该疫苗的生产工艺、质量控制、检验方法等方面的要求,旨在保证该疫苗的安全有效性。
该标准规定了草鱼出血病细胞培养灭活疫苗的生产工艺,包括病毒的分离、培养、灭活、制备疫苗等步骤。其中,病毒的分离和培养是制备疫苗的关键步骤,要求使用无菌技术进行操作,确保病毒的纯度和活性。灭活病毒的方法包括化学灭活和物理灭活,要求灭活效果稳定可靠,不影响疫苗的免疫原性。制备疫苗的过程中,要求使用无菌技术进行操作,确保疫苗的纯度和稳定性。
该标准还规定了草鱼出血病细胞培养灭活疫苗的质量控制要求,包括疫苗的理化指标、生物学指标、安全性指标等方面的要求。其中,疫苗的理化指标包括外观、pH值、悬浮液稳定性等方面的要求;生物学指标包括病毒含量、免疫原性等方面的要求;安全性指标包括细菌、真菌、内毒素等方面的要求。要求疫苗符合相关的国家标准和法规要求,确保疫苗的安全有效性。
该标准还规定了草鱼出血病细胞培养灭活疫苗的检验方法,包括疫苗的理化检验、生物学检验、安全性检验等方面的要求。其中,疫苗的理化检验包括外观、pH值、悬浮液稳定性等方面的检验;生物学检验包括病毒含量、免疫原性等方面的检验;安全性检验包括细菌、真菌、内毒素等方面的检验。要求检验方法符合相关的国家标准和法规要求,确保疫苗的安全有效性。
相关标准
GB/T 22470-2008 水产动物疫苗质量控制标准
GB/T 22471-2008 水产动物疫苗检验方法
GB/T 22472-2008 水产动物疫苗生产规范
GB/T 22473-2008 水产动物疫苗标签和说明书
GB/T 22474-2008 水产动物疫苗包装、运输和储存