生殖发育毒性是指化学物质对生殖系统和胚胎发育的影响。生殖发育毒性筛选试验是评估化学物质对生殖发育毒性的一种方法。本标准规定了结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验的方法和要求。

本标准要求在动物实验中使用两个品系的小鼠或大鼠，每个品系至少使用30只雌性和30只雄性。实验分为两个阶段进行，第一阶段为毒性研究，第二阶段为生殖发育毒性筛选试验。

在第一阶段，动物会被分为多个剂量组和一个对照组，每个组至少有10只雌性和10只雄性。动物会被连续染毒，每天一次，持续14天。在染毒期间，动物的体重、食物摄入量和一般症状会被记录。在染毒结束后，动物会被观察14天，记录死亡情况和一般症状。

在第二阶段，动物会被分为多个剂量组和一个对照组，每个组至少有10只雌性和10只雄性。动物会被连续染毒，每天一次，持续14天。在染毒期间，动物的体重、食物摄入量和一般症状会被记录。在染毒结束后，动物会被配对交配，记录交配情况和受孕情况。受孕的雌性会被继续观察至分娩，记录分娩情况和幼仔情况。

本标准要求对实验数据进行统计学分析，包括对体重、食物摄入量、一般症状、死亡情况、交配情况、受孕情况、分娩情况和幼仔情况的分析。根据实验结果，可以初步评估化学物质的生殖发育毒性。

相关标准
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