SN/T 2248-2009
化学品 坯胎发育毒性试验方法
发布时间:2009-02-20 实施时间:2009-09-01


化学品的毒性评价是化学品安全评价的重要组成部分。坯胎发育毒性试验是一种常用的毒性评价方法,用于评价化学品对哺乳动物胚胎和胎儿的毒性。本标准规定了化学品坯胎发育毒性试验的实验方法。

1. 试验目的
本试验的目的是评价化学品对小鼠或大鼠胚胎和胎儿的毒性,包括对胚胎发育的影响、对胚胎存活率的影响、对胚胎体重的影响、对胚胎畸形率的影响等。

2. 试验原理
将化学品加入孕鼠的饮水或灌胃,观察其对孕鼠胚胎和胎儿的影响,评价化学品的毒性。

3. 试验方法
3.1 试验动物
使用健康、年龄相近的小鼠或大鼠,雌雄比例为1:1,体重范围在18-25g之间。
3.2 试验前准备
3.2.1 饲养条件:试验动物应在温度为20-26℃,相对湿度为40%-70%的环境下饲养,每个笼子内不超过5只动物,每天喂食标准饲料和饮用水。
3.2.2 试验前处理:选取已经配对的雌雄鼠,将雌鼠单独放入笼子中,标记配对日期,直到怀孕。怀孕后将雌鼠随机分为不同的试验组和对照组。
3.3 试验操作
3.3.1 试验组和对照组:将试验组和对照组的动物分别放入不同的笼子中,试验组的动物饮用含有化学品的水或灌胃化学品,对照组的动物饮用普通水或灌胃生理盐水。
3.3.2 化学品剂量:根据化学品的毒性和试验需要,确定化学品的剂量,一般为每千克体重给药剂量为5-50mg。
3.3.3 观察指标:观察试验动物的存活率、体重、胚胎发育情况和畸形情况等指标。
3.4 试验结果分析
根据试验结果,评价化学品对胚胎和胎儿的毒性,确定化学品的毒性等级。

相关标准
GB/T 16483-2008 化学品安全技术说明书
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