SN/T 0323.2-2007
进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
发布时间:2007-12-24 实施时间:2008-07-01


一次性使用无菌注射器是医疗器械中的一种,其主要用于注射药物或者液体。由于其使用后即可丢弃,因此在医疗行业中得到了广泛的应用。本标准是针对进出口的一次性使用无菌注射器的检验规程,旨在保证其质量和安全性。

本标准规定了一次性使用无菌注射器的检验方法、检验规则、检验程序、检验结果的判定以及检验报告的编制。其中,检验方法包括外观检查、尺寸检查、力学性能检查、生物学性能检查等。检验规则包括检验对象、检验数量、检验周期等。检验程序包括检验前准备、检验过程、检验记录等。检验结果的判定包括合格、不合格、复检等。检验报告的编制包括检验结果、检验结论、检验人员签字等。

本标准的实施可以有效地保证一次性使用无菌注射器的质量和安全性,对于医疗行业的发展具有重要的意义。

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