SN/T 2285-2009
化妆品体外替代试验实验室规范
发布时间:2009-02-20 实施时间:2009-09-01


化妆品是人们日常生活中必不可少的用品,但是传统的化妆品安全性评价方法存在一些缺陷,如动物实验的伦理问题、试验结果的可靠性等。因此,体外替代试验成为了一种新的化妆品安全性评价方法。本标准旨在规范化妆品体外替代试验实验室的建设和管理,提高试验结果的可靠性和准确性。

1. 实验室基本要求
化妆品体外替代试验实验室应具备良好的通风、照明、温度、湿度等环境条件,同时应具备防火、防爆、防静电等安全措施。实验室应具备充足的电力、水源、气源等基础设施,并应具备完善的废弃物处理设施。

2. 设施设备
化妆品体外替代试验实验室应具备适用于各种体外替代试验的设备和仪器,如细胞培养设备、酶标仪、高效液相色谱仪等。同时,实验室应具备完善的试剂和标准品管理制度,确保试验结果的准确性和可靠性。

3. 人员素质
化妆品体外替代试验实验室应具备专业的技术人员和管理人员,技术人员应具备相关专业知识和实验技能,管理人员应具备良好的管理能力和沟通能力。实验室应定期进行培训和考核,确保人员素质的提高和实验质量的稳定。

4. 试验管理
化妆品体外替代试验实验室应建立完善的试验管理制度,包括试验计划、试验操作、试验记录、试验报告等方面的规定。试验计划应根据化妆品的特性和试验要求进行制定,试验操作应按照标准操作程序进行,试验记录应详细、准确、完整,试验报告应包括试验结果、分析和结论等内容。

5. 相关标准
GB/T 2828.1-2012 采样程序的抽样计划、抽样方案和抽样程序的制定
GB/T 2829-2002 检验抽样程序
GB/T 6682-2008 化学试剂标准规范
GB/T 23994-2009 化妆品安全技术规范
GB/T 29610-2013 化妆品中禁用和限用物质的限量