超声诊断设备和超声理疗设备是医疗行业中常用的诊断和治疗设备，其质量和安全性对于患者的健康至关重要。为了保障进出口超声诊断设备和超声理疗设备的质量和安全性，本标准制定了相应的检验规程。

本标准适用于进出口超声诊断设备和超声理疗设备的检验。检验内容包括：外观检验、电气安全性能检验、机械安全性能检验、超声性能检验、辐射安全性能检验、环境适应性能检验、软件验证和标识检验等。

其中，电气安全性能检验包括：接地电阻、绝缘电阻、漏电流、耐电压等项目；机械安全性能检验包括：机械强度、机械稳定性、机械运行噪声等项目；超声性能检验包括：分辨率、灵敏度、深度等项目；辐射安全性能检验包括：超声输出功率、超声输出稳定性等项目；环境适应性能检验包括：温度、湿度、气压等项目。

本标准还规定了检验记录和检验报告的要求，检验记录应当真实、准确、完整，检验报告应当包括检验结果、检验结论、检验日期、检验人员签名等内容。

相关标准
GB/T 10152-1997 医用电气设备安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：一般安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第2-15部分：超声诊断设备的安全要求
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-27部分：超声治疗设备的安全要求
YY/T 0316-2016 医用超声设备标识