SN/T 1672.6-2013
进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备
发布时间:2013-03-01 实施时间:2013-09-16


医疗诊断用磁共振设备是一种非侵入性的医学成像技术,广泛应用于医学诊断领域。为了保障磁共振设备的安全性、有效性和可靠性,本标准制定了相应的检验规程。

本标准适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的检验。检验内容包括设备的外观、性能、安全性等方面。具体检验项目包括但不限于以下几个方面:

1. 外观检验:检查设备外观是否完好,有无损坏、变形、腐蚀等情况。

2. 性能检验:检查设备的各项性能指标是否符合国家标准或合同要求,包括磁场强度、空间分辨率、时间分辨率、信噪比等。

3. 安全性检验:检查设备是否符合国家相关安全标准,包括电气安全、机械安全、辐射安全等。

4. 软件检验:检查设备的软件是否符合国家相关标准,包括软件功能、软件界面、软件操作等。

5. 校准检验:检查设备的校准情况,包括磁场校准、梯度校准、射频校准等。

本标准还规定了检验程序和检验结果的判定方法。检验程序包括检验前准备、检验过程、检验记录等。检验结果的判定方法包括合格、不合格、待定等。

最后,本标准还规定了检验报告的编制要求。检验报告应包括设备的基本信息、检验项目、检验结果、检验结论等内容。

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