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SN/T 3902-2014 检验检疫二级生物安全实验室通用要求是为了保障检验检疫工作的安全和有效性,规范实验室建设和管理,提高实验室的质量和水平而制定的。本标准适用于检验检疫机构建设、改建、扩建、验收和日常管理中的二级生物安全实验室。
一、实验室建设要求
1. 实验室应符合国家和地方有关法律法规的要求,建设前应进行环境评估和安全评估。
2. 实验室应具备完善的建筑结构和设备设施,包括通风、空调、供水、排水、电力、照明等基础设施。
3. 实验室应具备完善的生物安全防护设施,包括生物安全柜、洗消设备、消毒设备等。
4. 实验室应具备完善的安全防护设施,包括火灾报警、灭火、应急照明等。
二、实验室设备要求
1. 实验室应配备符合国家和行业标准的实验室设备,包括生物安全柜、离心机、显微镜、培养箱、PCR仪等。
2. 实验室设备应定期维护和保养,确保设备的正常运行和安全性。
3. 实验室设备应定期检测和校准,确保测试结果的准确性和可靠性。
三、实验室人员要求
1. 实验室人员应具备相关专业知识和技能,包括生物学、微生物学、分子生物学等。
2. 实验室人员应定期接受培训和考核,确保其技能和知识的更新和提升。
3. 实验室人员应遵守实验室的操作规程和安全操作规范,确保实验室的安全和有效性。
四、实验室管理要求
1. 实验室应建立完善的管理制度和管理体系,包括实验室管理规定、实验室操作规程、实验室安全管理制度等。
2. 实验室应定期进行内部审核和评估,确保实验室的质量和水平。
3. 实验室应建立完善的文档管理制度,包括实验记录、实验数据、实验报告等。
五、实验室质量保证要求
1. 实验室应建立完善的质量保证体系,包括实验室质量手册、实验室质量控制计划等。
2. 实验室应定期进行质量控制和质量评估,确保实验室的质量和水平。
3. 实验室应建立完善的实验室信息管理系统,包括实验室信息采集、存储、分析和应用等。
六、实验室安全防护要求
1. 实验室应建立完善的安全防护制度和安全管理体系,包括实验室安全规定、实验室安全操作规程、实验室安全管理制度等。
2. 实验室应定期进行安全检查和安全评估,确保实验室的安全性。
3. 实验室应建立完善的应急预案和应急处置机制,确保实验室的安全和有效性。
相关标准:
GB/T 19489-2008 检验检疫生物安全实验室建设规范
GB/T 19490-2008 检验检疫生物安全实验室设备规范
GB/T 19491-2008 检验检疫生物安全实验室管理规范
GB/T 19492-2008 检验检疫生物安全实验室质量保证规范
GB/T 19493-2008 检验检疫生物安全实验室安全规范