实验室仪器设备是实验室工作的重要基础设施,对实验室的测试结果和质量控制起着至关重要的作用。为了保证实验室仪器设备的正常运行和测试结果的准确性,需要对实验室仪器设备进行定期的核查管理。本标准就实验室仪器设备期间核查的管理要求进行了规范。
1. 核查计划
实验室应制定实验室仪器设备核查计划,明确核查的时间、内容、方法、责任人等要素,并将核查计划报告给实验室主任或质量管理负责人审核批准。核查计划应根据实验室仪器设备的使用频率、重要性、故障率等因素进行合理安排,确保核查的全面性和有效性。
2. 核查内容
实验室仪器设备核查内容应包括仪器设备的外观、功能、性能、精度、准确度、稳定性、可靠性等方面的检查。核查内容应根据实验室仪器设备的类型、规格、用途等因素进行合理确定,确保核查的全面性和有效性。
3. 核查方法
实验室仪器设备核查方法应根据核查内容和实验室仪器设备的特点进行合理选择,包括外观检查、功能测试、性能测试、精度测试、准确度测试、稳定性测试、可靠性测试等方面的方法。核查方法应具有科学性、可靠性、准确性和实用性,确保核查的全面性和有效性。
4. 核查记录
实验室应对实验室仪器设备核查进行记录,包括核查计划、核查记录、核查结果等方面的记录。核查记录应真实、准确、完整、规范,确保核查的全面性和有效性。
5. 核查结果处理
实验室应对实验室仪器设备核查结果进行处理,包括核查结果的评价、分析、处理等方面的处理。核查结果处理应根据核查结果的情况进行合理选择,确保核查的全面性和有效性。
相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核
GB/T 19004-2016 质量管理体系文件
GB/T 19005-2016 质量管理体系指南