化妆品是人们日常生活中必不可少的用品,但是由于化妆品的成分复杂,可能会引起皮肤过敏反应。为了保障消费者的健康和安全,需要对化妆品进行皮肤过敏试验。局部淋巴结法是一种常用的皮肤过敏试验方法,本标准就是针对这种方法进行规定的。
试验原理:
局部淋巴结法是通过观察试验物质在动物体内引起的淋巴结细胞增殖反应来判断其是否具有致敏性。试验物质通过皮肤或黏膜接触动物体表面后,被淋巴系统吸收,引起淋巴结细胞增殖反应,从而判断其是否具有致敏性。
试验方法:
1. 试验动物:使用健康、年龄相近、体重相近的白色家兔或豚鼠。
2. 试验物质:使用待测化妆品或其成分。
3. 试验程序:
(1)试验前处理:清洗试验动物的皮肤或黏膜,使其干燥。
(2)试验物质涂布:将试验物质涂布在试验动物的皮肤或黏膜上,每次涂布量应控制在0.5ml以内。
(3)观察淋巴结:在试验物质涂布后24小时、48小时、72小时和96小时时,观察试验动物的淋巴结是否有增大和硬化等反应。
(4)淋巴结细胞增殖反应:在试验物质涂布后96小时,取出淋巴结细胞,进行淋巴细胞增殖试验,观察细胞增殖情况。
试验结果的判定:
根据淋巴结增大和硬化的程度、淋巴细胞增殖情况等,判断试验物质是否具有致敏性。具体判定标准详见本标准。
报告:
试验结果应当详细记录,并按照本标准的要求进行报告。
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