出入境特殊物品是指可能对人类、动植物健康或生态环境造成危害的生物、制品、物质和其他物品。为了保障国家生物安全,防范和控制出入境特殊物品的生物安全风险,本标准制定了出入境特殊物品生物安全风险分级管理规程。
本标准的基本原则包括:科学、公正、公开、透明、便利、高效、协调、合作、风险导向和预防为主。其中,科学是指依据生物学、生态学、流行病学、分子生物学等科学原理和方法,进行风险评估和分级;公正是指依据法律法规和国际公约,公正、公平、公开地进行管理和监督;公开是指向社会公众公开信息,接受社会监督;透明是指信息公开、程序公开、决策公开;便利是指为出入境特殊物品生物安全风险分级管理提供便利的服务和措施;高效是指在保障生物安全的前提下,提高管理效率和服务质量;协调是指各相关部门之间协调配合,形成合力;合作是指国际合作,共同应对全球生物安全挑战;风险导向是指以风险为导向,采取预防措施;预防为主是指采取预防措施,防患于未然。
本标准的风险分级标准包括四个等级:高风险、中高风险、中低风险和低风险。高风险是指可能对人类、动植物健康或生态环境造成严重危害的出入境特殊物品;中高风险是指可能对人类、动植物健康或生态环境造成较大危害的出入境特殊物品;中低风险是指可能对人类、动植物健康或生态环境造成一定危害的出入境特殊物品;低风险是指可能对人类、动植物健康或生态环境造成较小危害或无危害的出入境特殊物品。
本标准的管理要求包括:风险评估、风险分级、分类管理、审批许可、检验检疫、监督检查、信息公开和国际合作等。其中,风险评估是指对出入境特殊物品进行科学评估,确定其生物安全风险等级;风险分级是指根据风险评估结果,将出入境特殊物品分为高风险、中高风险、中低风险和低风险四个等级;分类管理是指根据风险分级结果,采取不同的管理措施;审批许可是指对高风险和中高风险的出入境特殊物品实行审批许可制度;检验检疫是指对出入境特殊物品进行检验检疫,确保其符合生物安全要求;监督检查是指对出入境特殊物品生物安全风险分级管理实施监督检查;信息公开是指向社会公众公开出入境特殊物品生物安全风险分级管理的信息;国际合作是指加强与国际组织和其他国家的合作,共同应对全球生物安全挑战。
本标准的监督检查包括:日常监督检查、专项监督检查和不定期监督检查。其中,日常监督检查是指对出入境特殊物品生物安全风险分级管理实施日常监督检查;专项监督检查是指对出入境特殊物品生物安全风险分级管理实施专项监督检查;不定期监督检查是指对出入境特殊物品生物安全风险分级管理实施不定期监督检查。
相关标准
GB/T 19490-2004 生物安全实验室生物安全管理规范
GB/T 19491-2004 生物安全实验室生物安全管理规范指南
GB/T 19492-2004 生物安全实验室生物安全管理规范实施细则
GB/T 19493-2004 生物安全实验室生物安全管理规范评价指南
GB/T 19494-2004 生物安全实验室生物安全管理规范评价指南实施细则