SN/T 4738-2016
进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求
发布时间:2016-12-12 实施时间:2017-07-01
进出境动物检疫是保障国家动物卫生安全的重要措施之一,而试剂盒是动物检疫中常用的检测工具之一。为了保证试剂盒的质量,SN/T 4738-2016 进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求被制定出来。
本标准规定了进出境动物检疫试剂盒质量评价工作的通用程序和要求,包括试剂盒的质量评价原则、评价内容、评价方法、评价结果的判定和报告编制等方面。其中,试剂盒的质量评价原则包括试剂盒的适用性、准确性、灵敏度、特异性、稳定性等方面;评价内容包括试剂盒的说明书、试剂盒的组成、试剂盒的性能等方面;评价方法包括试剂盒的实验操作、试剂盒的结果判定等方面;评价结果的判定包括试剂盒的合格、不合格、待定等方面;报告编制包括试剂盒的评价报告、试剂盒的使用说明等方面。
本标准的实施可以保证进出境动物检疫试剂盒的质量,提高动物检疫的准确性和效率,保障国家动物卫生安全。
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