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丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒引起的肝炎,具有高传染性和慢性化的特点,对人体健康造成威胁。为了保障国境口岸的卫生安全,需要对进出境人员进行丙型肝炎病毒检测。本标准旨在规范国境口岸丙型肝炎病毒荧光RT-PCR检测方法,确保检测结果准确可靠。
1. 要求
本标准适用于国境口岸对进出境人员进行丙型肝炎病毒检测。检测结果应准确、可靠、敏感、特异。
2. 试剂
试剂应符合国家相关标准或行业标准,且应在有效期内。试剂的使用应按照说明书进行。
3. 仪器设备
仪器设备应符合国家相关标准或行业标准,且应在有效期内。仪器设备的使用应按照说明书进行。
4. 操作程序
4.1 样本采集
样本采集应按照国家相关标准或行业标准进行,采集的样本应符合要求。
4.2 样本处理
样本处理应按照试剂说明书进行,避免污染和交叉感染。
4.3 荧光RT-PCR检测
荧光RT-PCR检测应按照试剂说明书进行,避免污染和交叉感染。
4.4 结果判定
结果判定应按照试剂说明书进行,避免误判和漏判。
4.5 报告编制
报告编制应按照国家相关标准或行业标准进行,报告内容应完整、准确、可靠。
5. 结果判定
结果判定应按照试剂说明书进行,结果应为阳性、阴性或无效。
6. 质量控制
6.1 内部质量控制
内部质量控制应按照国家相关标准或行业标准进行,确保检测结果准确可靠。
6.2 外部质量控制
外部质量控制应按照国家相关标准或行业标准进行,确保检测结果准确可靠。
相关标准:
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核
GB/T 19004-2016 质量管理体系文件
GB/T 19005-2016 质量管理体系术语