SN/T 2168-2008
危险品生殖毒性试验方法
发布时间:2008-09-04 实施时间:2009-03-16


危险品是指在运输、储存、使用或处理过程中可能对人体、动物、植物、环境等造成伤害、危害或污染的物质或物品。危险品的生殖毒性是指危险品对生殖系统及其功能的影响,包括对生殖细胞、生殖激素、生殖器官、生殖周期等的影响。为了保障人类和环境的安全,需要对危险品的生殖毒性进行评价。本标准规定了危险品生殖毒性试验的一般要求、试验动物的选择、试验设计、试验方法、试验结果的评价等内容。

一、试验动物的选择
试验动物应当是健康、同龄、同种、同性别的动物。常用的试验动物有小鼠、大鼠、兔子、狗等。选择试验动物时应当考虑其生殖周期、生殖器官的结构和功能、生殖激素的分泌等因素。

二、试验设计
试验设计应当符合科学、合理、可行的原则。试验应当包括对照组和实验组,对照组应当采用无毒性的物质或物品,实验组应当采用待测物质或物品。试验应当包括不同剂量的处理组,以确定剂量-反应关系。试验应当采用随机分组、盲法、重复试验等方法,以保证试验结果的可靠性和准确性。

三、试验方法
试验方法应当包括怀孕率、胚胎发育、生殖激素水平、生殖器官重量、组织病理学等指标的测定。试验方法应当符合生物安全、伦理、动物福利等要求。试验方法应当详细、准确、可重复,以保证试验结果的可比性和可靠性。

四、试验结果的评价
试验结果应当包括对照组和实验组的比较,不同剂量的处理组的比较,以及与历史数据的比较等。试验结果应当采用统计学方法进行分析,以确定剂量-反应关系、剂量-效应关系等。试验结果应当符合生物学、毒理学、统计学等原理,以确定危险品的生殖毒性。

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