结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,具有高度传染性和危害性。为了防止结核病在国境口岸的传播,需要对进出口人员进行结核分枝杆菌的检测。本标准旨在规定国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法中结核分枝杆菌的检测要求和方法。
1.适用范围
本标准适用于国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法中结核分枝杆菌的检测。
2.术语和定义
本标准中使用的术语和定义与SN/T 3306.1-2016《国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第1部分:通用术语和定义》相同。
3.检测原理
本标准采用LAMP技术,通过特异性引物和酶的作用,在等温条件下扩增结核分枝杆菌DNA,最终通过目视或荧光检测结果。
4.检测方法
4.1 样品采集
样品采集应按照相关标准进行,采集的样品应为痰液或其他呼吸道分泌物。
4.2 样品处理
样品处理应按照相关标准进行,处理后的样品应为纯化后的DNA。
4.3 LAMP扩增反应
LAMP扩增反应应按照相关标准进行,反应体系中应包含特异性引物和酶。
4.4 结果判定
结果判定应按照相关标准进行,可采用目视或荧光检测方法。
5.检测结果的解释
5.1 阳性结果
阳性结果表示样品中存在结核分枝杆菌DNA。
5.2 阴性结果
阴性结果表示样品中不存在结核分枝杆菌DNA。
6.检测灵敏度和特异性
6.1 检测灵敏度
本标准的检测灵敏度应符合相关标准的要求。
6.2 检测特异性
本标准的检测特异性应符合相关标准的要求。
相关标准
SN/T 3306.1-2016 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第1部分:通用术语和定义
SN/T 3306.2-2016 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第2部分:病毒检测
SN/T 3306.3-2016 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第3部分:细菌检测
SN/T 3306.4-2016 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第4部分:寄生虫检测
SN/T 3306.5-2016 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第5部分:真菌检测