新型冠状病毒（SARS-CoV-2）是一种高传染性病毒，已经在全球范围内造成了严重的公共卫生事件。为了及时发现和控制病毒的传播，需要对病毒进行快速、准确的检测。本标准旨在规范非人源样本中新型冠状病毒的检测技术，以确保检测结果的准确性和可靠性。

1. 检测方法
本标准适用于非人源样本中新型冠状病毒的核酸检测方法，包括实时荧光定量PCR、荧光定量PCR、逆转录PCR等方法。

2. 检测原理
本标准要求检测方法应基于新型冠状病毒的核酸序列特异性，通过扩增病毒RNA或DNA的方法进行检测。

3. 检测步骤
本标准要求检测步骤应包括样本处理、核酸提取、PCR扩增、结果分析等步骤。样本处理应根据不同样本类型进行相应的处理，核酸提取应使用高效、稳定的提取方法，PCR扩增应使用特异性好、灵敏度高的引物和探针，结果分析应根据实验室标准操作规程进行。

4. 检测灵敏度
本标准要求检测方法的灵敏度应达到10个拷贝/μL以下，且在检测范围内线性关系良好。

5. 检测特异性
本标准要求检测方法的特异性应高于98%，并应能够与其他相关病毒进行区分。

6. 质量控制
本标准要求在检测过程中应设置质量控制体系，包括阳性对照、阴性对照、内部对照等，以确保检测结果的准确性和可靠性。

7. 结果判定
本标准要求检测结果应根据实验室标准操作规程进行判定，包括阳性、阴性、无效等结果。

相关标准
GB/T 21415-2008 临床实验室质量管理体系要求
GB/T 21416-2008 临床实验室质量管理体系实施指南
GB/T 21417-2008 临床实验室质量管理体系内部审核指南
GB/T 21418-2008 临床实验室质量管理体系管理评审指南
GB/T 21419-2008 临床实验室质量管理体系文件编制指南