游离甲状腺素（FT4）和游离三碘甲腺原氨酸（FT3）是甲状腺激素的两种主要形式，它们在临床上的检测具有重要的意义。EJ/T 857-1994标准规定了游离甲状腺素、游离三碘甲腺原氨酸放射免疫分析试剂盒的技术要求、试剂盒的组成、性能指标、试剂盒的包装、标志、使用说明书等。

该标准规定了试剂盒的组成，包括游离甲状腺素试剂盒和游离三碘甲腺原氨酸试剂盒。游离甲状腺素试剂盒由游离甲状腺素抗体、标记物、缓冲液、稀释液等组成；游离三碘甲腺原氨酸试剂盒由游离三碘甲腺原氨酸抗体、标记物、缓冲液、稀释液等组成。

该标准还规定了试剂盒的性能指标。游离甲状腺素试剂盒的检测范围为5-100 pmol/L，检测灵敏度为2.5 pmol/L；游离三碘甲腺原氨酸试剂盒的检测范围为0.5-20 pmol/L，检测灵敏度为0.25 pmol/L。同时，试剂盒的特异性、稳定性、重复性等指标也得到了规定。

该标准还规定了试剂盒的包装、标志、使用说明书等。试剂盒应采用密封包装，标志应明确标注试剂盒的名称、生产厂家、生产日期、有效期等信息。使用说明书应包括试剂盒的使用方法、注意事项、结果判定标准等内容。

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