EJ/T 953-1995
人血清促甲关腺素放射免疫分析试剂盒
发布时间:1995-07-04 实施时间:1995-11-01


人血清促甲状腺素(TSH)是由垂体前叶分泌的一种蛋白质激素,它能够刺激甲状腺合成和分泌甲状腺素(T4和T3),从而调节机体的代谢。TSH的水平可以反映甲状腺功能的状态,因此在临床上被广泛应用于甲状腺疾病的诊断和治疗。

放射免疫分析是一种高灵敏度、高特异性的检测方法,已经成为TSH检测的主要手段之一。EJ/T 953-1995标准规定了人血清促甲状腺素放射免疫分析试剂盒的技术要求、试剂盒的组成、试剂盒的性能指标、试剂盒的使用说明、试剂盒的包装、标志、运输和贮存等。

该标准要求试剂盒应包括TSH抗体、放射性标记物、缓冲液、稳定剂等组分,并且应具有良好的特异性、灵敏度、精密度和稳定性。试剂盒的性能指标包括检测范围、检测灵敏度、准确度、重复性等,其中检测灵敏度应不高于0.1mIU/L。

试剂盒的使用说明应包括试剂盒的操作步骤、注意事项、结果判定标准等,以确保试剂盒的正确使用和结果的准确性。试剂盒的包装、标志、运输和贮存应符合相关的国家标准和法规要求。

相关标准
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