EJ/T 949-1995
放射性药品的载体含量测定 分光光度法
发布时间:1995-07-04 实施时间:1995-11-01
放射性药品是指含有放射性核素的药品,其药效主要由放射性核素发出的辐射起作用。放射性药品的质量控制是保证其安全有效使用的重要环节之一。其中,载体含量是指放射性药品中除放射性核素外的其他成分的含量,其测定是放射性药品质量控制的重要指标之一。
本标准适用于放射性药品的载体含量测定,采用分光光度法进行测定。测定前应根据药品的特性选择合适的溶剂和波长,以保证测定的准确性和可重复性。
测定前,应将药品样品溶解于适当的溶剂中,并进行必要的稀释。然后,使用分光光度计测定样品的吸光度,并根据标准曲线计算出样品中载体的含量。
本标准的实施应符合国家有关放射性药品质量控制的法律法规和标准要求。
相关标准
GB 1499-2018 放射性药品质量控制规范
GB 4789.15-2016 食品安全国家标准 食品中放射性核素含量的测定
GB/T 19628-2018 放射性药品质量控制中的不确定度评定
GB/T 19629-2018 放射性药品质量控制中的测量不确定度评定
GB/T 19630-2018 放射性药品质量控制中的质量控制样品