EJ 793-1993
医用凝胶型锝[99mTC]发生器
发布时间:1993-12-13 实施时间:1994-05-01


医用凝胶型锝[99mTC]发生器是一种用于医学诊断和治疗的放射性同位素设备。本标准适用于医用凝胶型锝[99mTC]发生器的设计、制造、检验和使用。

本标准规定了医用凝胶型锝[99mTC]发生器的技术要求,包括外观、尺寸、工作原理、放射性同位素的选择和使用、辐射防护等方面。同时,还规定了医用凝胶型锝[99mTC]发生器的试验方法,包括机械性能、电气性能、辐射性能等方面的试验。

本标准还规定了医用凝胶型锝[99mTC]发生器的检验规则,包括出厂检验和定期检验。出厂检验应包括外观检验、机械性能试验、电气性能试验、辐射性能试验等方面的检验。定期检验应包括辐射性能检验、机械性能检验、电气性能检验等方面的检验。

本标准还规定了医用凝胶型锝[99mTC]发生器的标志、包装、运输和贮存要求。医用凝胶型锝[99mTC]发生器应在设备上标明型号、生产厂家、生产日期、放射性同位素的种类和活度等信息。医用凝胶型锝[99mTC]发生器应采用防震、防潮、防辐射等措施进行包装、运输和贮存。

相关标准
GB/T 19042-2003 医用放射性同位素设备质量保证体系要求和评价
GB/T 19043-2003 医用放射性同位素设备质量保证体系实施指南
GB/T 19044-2003 医用放射性同位素设备质量保证体系审核指南
GB/T 19045-2003 医用放射性同位素设备质量保证体系术语
GB/T 19046-2003 医用放射性同位素设备质量保证体系文件编制指南