EJ 792-1993
医用磷-32玻璃微球
发布时间:1993-12-13 实施时间:1994-05-01


医用磷-32玻璃微球是一种放射性药物,用于放射性治疗。本标准适用于医用磷-32玻璃微球的生产、检验和使用。

1. 技术要求
医用磷-32玻璃微球应符合以下技术要求:
(1)放射性核素活度应符合规定;
(2)微球的平均直径应符合规定;
(3)微球的密度应符合规定;
(4)微球的化学成分应符合规定;
(5)微球的放射性污染应符合规定。

2. 试验方法
医用磷-32玻璃微球的试验方法应符合以下规定:
(1)放射性核素活度的测定方法应符合国家标准;
(2)微球的平均直径的测定方法应符合国家标准;
(3)微球的密度的测定方法应符合国家标准;
(4)微球的化学成分的测定方法应符合国家标准;
(5)微球的放射性污染的测定方法应符合国家标准。

3. 检验规则
医用磷-32玻璃微球的检验应符合以下规定:
(1)按照规定的技术要求进行检验;
(2)按照规定的试验方法进行检验;
(3)检验结果符合规定的技术要求和试验方法的要求。

4. 标志、包装、运输和贮存
医用磷-32玻璃微球的标志、包装、运输和贮存应符合以下规定:
(1)应在包装上标明放射性药物的名称、活度、生产日期、有效期限等信息;
(2)包装应符合国家标准;
(3)运输应符合国家有关规定;
(4)贮存应符合国家有关规定。

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