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削片制方是一种常见的制药工艺，用于制备片剂、胶囊等固体制剂。削片制方生产线是指用于削片制方的生产设备和工艺流程。LY/T 2160-2013《削片制方生产线通用技术条件》是我国制药行业的标准之一，下面将对该标准进行介绍。

一、适用范围
本标准适用于削片制方生产线的设计、制造、安装、调试、验收和质量控制等方面的要求。

二、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 14233.1-2008《标准化工作指南 第1部分：标准化基础》相同。

三、设备要求
削片制方生产线应包括削片机、混合机、压片机、包衣机、干燥机、筛分机、包装机等设备。这些设备应符合国家相关标准和行业标准的要求，并应具有以下特点：

1. 削片机：应具有良好的削片效果，削片粒度均匀，不易产生粉尘和热量，且易于清洗和维护。

2. 混合机：应具有良好的混合效果，混合时间短，混合均匀度高，且易于清洗和维护。

3. 压片机：应具有良好的压片效果，压片压力稳定，压片精度高，且易于清洗和维护。

4. 包衣机：应具有良好的包衣效果，包衣均匀、光滑、不易脱落，且易于清洗和维护。

5. 干燥机：应具有良好的干燥效果，干燥温度和时间可调节，干燥均匀，且易于清洗和维护。

6. 筛分机：应具有良好的筛分效果，筛分精度高，筛分速度快，且易于清洗和维护。

7. 包装机：应具有良好的包装效果，包装速度快，包装精度高，且易于清洗和维护。

四、工艺要求
削片制方生产线的工艺应符合以下要求：

1. 削片工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的削片机，控制削片粒度和削片速度，保证削片质量。

2. 混合工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的混合机，控制混合时间和混合速度，保证混合均匀度。

3. 压片工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的压片机，控制压片压力和压片速度，保证压片质量。

4. 包衣工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的包衣机，控制包衣时间和包衣速度，保证包衣质量。

5. 干燥工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的干燥机，控制干燥温度和干燥时间，保证干燥效果。

6. 筛分工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的筛分机，控制筛分精度和筛分速度，保证筛分效果。

7. 包装工艺：应根据药物的性质和要求选择合适的包装机，控制包装速度和包装精度，保证包装效果。

五、质量控制要求
削片制方生产线的质量控制应符合以下要求：

1. 原料质量控制：应对原料进行严格的质量控制，确保原料符合药典标准和企业内部标准。

2. 在线质量控制：应对生产过程中的关键环节进行在线质量控制，及时发现和纠正问题。

3. 成品质量控制：应对成品进行严格的质量控制，确保成品符合药典标准和企业内部标准。

4. 质量记录和报告：应建立完善的质量记录和报告制度，记录生产过程中的关键参数和质量指标，及时反馈和处理问题。

六、相关标准
1. GB/T 14233.1-2008 标准化工作指南 第1部分：标准化基础
2. YY/T 0287-2017 药品生产设备通用技术条件
3. YY/T 0316-2016 药品生产设备质量管理规范
4. YY/T 0466-2016 药品生产设备安装质量验收规范
5. YY/T 0646-2017 药品生产设备维修保养规范