工艺文件是企业生产过程中的重要文件，它记录了产品的生产工艺、工艺参数、检验标准等信息，是保证产品质量的重要依据。但是，由于生产过程中的各种原因，工艺文件需要不断地进行修改和更新，以适应生产的需要。因此，工艺文件的修改是工艺管理中的一个重要环节。

本标准规定了工艺文件修改的基本要求、程序和方法，以保证工艺文件的修改能够顺利进行，同时保证产品质量的稳定性和可靠性。

1.基本要求
工艺文件的修改必须符合以下基本要求：
（1）修改必须有明确的原因和依据；
（2）修改必须经过审批和批准；
（3）修改必须及时、准确、完整地记录；
（4）修改后的工艺文件必须重新进行验证和确认。

2.程序
工艺文件的修改程序如下：
（1）确定修改的原因和依据；
（2）编制修改方案；
（3）审批修改方案；
（4）实施修改；
（5）验证修改效果；
（6）确认修改结果。

3.方法
工艺文件的修改方法如下：
（1）修改必须在原始文件上进行，不得在复印件或电子文档上进行；
（2）修改必须使用规定的修改符号和标记；
（3）修改必须注明修改的原因和依据；
（4）修改必须注明修改的时间和修改人员；
（5）修改后的工艺文件必须重新进行审批和批准。

相关标准
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