JB/T 20089-2006
蒸药箱
发布时间:2006-05-25 实施时间:2006-12-01


蒸药箱是一种用于制药过程中的设备,主要用于对药品进行蒸汽灭菌和干燥处理。本标准规定了蒸药箱的各项要求,以确保其在制药过程中的安全性、可靠性和有效性。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定相同。

2. 分类
蒸药箱按照其结构形式和用途可分为以下几类:
- 垂直式蒸药箱
- 水平式蒸药箱
- 循环式蒸药箱
- 连续式蒸药箱

3. 要求
蒸药箱应符合以下要求:
- 设计、制造应符合相关的国家标准和法律法规的要求;
- 材料应符合相关的国家标准和法律法规的要求;
- 结构应合理,操作方便,维护保养方便;
- 蒸汽灭菌和干燥效果应符合相关的国家标准和法律法规的要求;
- 安全保护措施应完备,操作人员应接受专业培训。

4. 试验方法
蒸药箱的试验方法应符合相关的国家标准和法律法规的要求。

5. 检验规则
蒸药箱的检验规则应符合相关的国家标准和法律法规的要求。

6. 标志
蒸药箱应在显著位置标注以下内容:
- 生产厂家名称、地址、联系方式;
- 产品名称、型号、规格;
- 出厂编号、出厂日期;
- 使用说明书编号。

7. 包装、运输和贮存
蒸药箱的包装、运输和贮存应符合相关的国家标准和法律法规的要求。

相关标准
- GB/T 191-2008 术语标准化法
- GB 150-2011 压力容器
- GB 4793.1-2007 安全规范
- GB 16798-2010 医药设备通用技术要求
- YY/T 0287-2017 医用蒸汽灭菌器