JB/T 20072-2011
离心制粒包衣机
发布时间:2011-08-15 实施时间:2011-11-01


离心制粒包衣机是一种常用的制药设备,主要用于制备颗粒状药物。该设备通过离心力将药物粉末喷洒到旋转的颗粒床上,使药物颗粒逐渐增大,最终形成所需的颗粒状药物。同时,该设备还可以进行包衣处理,使药物颗粒表面形成一层保护膜,以改善药物的稳定性和口感。

为了确保离心制粒包衣机的质量和安全性,国家药品监督管理局发布了JB/T 20072-2011《离心制粒包衣机》标准。该标准规定了离心制粒包衣机的基本要求、技术参数、结构和性能、安全保护等方面的内容,以及制造、安装、调试和使用的要求。

该标准要求离心制粒包衣机应具有以下基本要求:

1. 设备应符合国家相关法律法规和标准的要求;
2. 设备应具有良好的制粒和包衣效果;
3. 设备应具有稳定的性能和可靠的安全保护措施;
4. 设备应易于操作、维护和清洁。

此外,该标准还规定了离心制粒包衣机的技术参数,包括最大容量、转速、喷雾器数量和喷雾量等。同时,该标准还对离心制粒包衣机的结构和性能进行了详细的规定,包括设备的外观、材料、加工精度、噪声和振动等方面。

在安全保护方面,该标准要求离心制粒包衣机应具有以下措施:

1. 设备应具有过载保护和紧急停机功能;
2. 设备应具有防止静电积聚和爆炸的措施;
3. 设备应具有防止药物污染和交叉污染的措施;
4. 设备应具有防止人员误操作和误伤的措施。

在制造、安装、调试和使用方面,该标准还规定了相应的要求,以确保离心制粒包衣机的质量和安全性。

相关标准:
1. GB/T 5226.1-2008《机械电气设备的电气设备安全通用要求》
2. GB/T 14710-2009《制药设备通用要求》
3. GB/T 13306-2011《标准化工作导则》
4. GB/T 191-2008《包装通用术语》
5. GB/T 2828.1-2012《抽样程序和抽样表》