JB/T 20007.3-2009
玻璃口服液瓶隧道式灭菌干燥机
发布时间:2009-11-17 实施时间:2010-04-01


随着医药行业的不断发展,玻璃口服液瓶的需求量也在不断增加。为了保证玻璃口服液瓶的质量和安全性,需要对其进行灭菌处理。而隧道式灭菌干燥机就是一种常用的灭菌设备。为了规范隧道式灭菌干燥机的生产和使用,国家制定了JB/T 20007.3-2009标准。

该标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义:对隧道式灭菌干燥机的相关术语和定义进行了说明,方便使用者理解和使用。

2. 技术要求:对隧道式灭菌干燥机的结构、材料、工艺、性能等方面进行了详细的规定。其中包括了灭菌温度、灭菌时间、灭菌压力、干燥温度、干燥时间等参数的要求。

3. 试验方法:对隧道式灭菌干燥机的各项性能进行了试验方法的规定,包括灭菌效果试验、温度分布试验、压力分布试验、干燥效果试验等。

4. 检验规则:对隧道式灭菌干燥机的检验方法和标准进行了规定,包括检验项目、检验方法、检验标准等。

5. 标志、包装、运输和贮存:对隧道式灭菌干燥机的标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保设备在运输和贮存过程中不受损坏。

该标准的实施,可以有效规范隧道式灭菌干燥机的生产和使用,提高设备的质量和性能,保证玻璃口服液瓶的灭菌效果和安全性。

相关标准:
GB/T 14233.1-2008 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
GB/T 19633-2005 医疗器械包装通用要求
GB/T 1962-2001 医疗器械运输包装通用要求
GB/T 19634-2005 医疗器械贮存通用要求
GB/T 19635-2005 医疗器械灭菌通用要求