药品透明膜包装机是一种专门用于药品包装的机器设备,其主要功能是将药品包装在透明膜中,以保证药品的质量和安全性。为了保证药品透明膜包装机的质量和性能,制定了JB/T 20055-2005标准,下面对该标准进行详细介绍。
1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191-2000《标准化工作导则》相同。
2. 分类
药品透明膜包装机按照包装方式分为手动、半自动和全自动三种类型。
3. 技术要求
药品透明膜包装机应符合以下技术要求:
(1)机器应具有良好的稳定性和可靠性,能够长时间连续工作;
(2)机器应具有良好的包装效果,包装后的药品应具有良好的密封性和保鲜性;
(3)机器应具有良好的操作性能,易于操作和维护;
(4)机器应符合国家相关标准和法规的要求。
4. 试验方法
药品透明膜包装机的试验方法应符合以下要求:
(1)试验应在符合机器使用条件的环境下进行;
(2)试验应按照机器的使用说明书进行;
(3)试验应记录试验数据和结果。
5. 检验规则
药品透明膜包装机的检验规则应符合以下要求:
(1)检验应由专业人员进行;
(2)检验应按照国家相关标准和法规进行;
(3)检验应记录检验数据和结果。
6. 标志
药品透明膜包装机应在机器上标明以下内容:
(1)机器名称和型号;
(2)生产厂家名称和地址;
(3)生产日期和批号。
7. 包装、运输和贮存
药品透明膜包装机的包装、运输和贮存应符合以下要求:
(1)包装应符合国家相关标准和法规的要求;
(2)运输应注意机器的稳定性和安全性;
(3)贮存应在干燥、通风、无腐蚀性气体和温度适宜的环境下进行。
相关标准
GB/T 191-2000 标准化工作导则
GB/T 2828.1-2012 抽样程序和抽样表的制定 第1部分:按计划抽样程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验的接受质量限制(AQL)的检验水平
GB/T 13306-2011 型号命名方法
GB/T 17626.2-2006 工业、科学和医疗电气设备的电磁兼容性 第2部分:环境试验