片剂硬度是指片剂在一定条件下所承受的压力，是衡量片剂质量的重要指标之一。片剂硬度仪是一种用于测试片剂硬度的仪器，广泛应用于药品质量检测、制药工艺控制等领域。本标准规定了片剂硬度仪的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。

1. 技术要求
本标准规定了片剂硬度仪的主要技术要求，包括外观、结构、工作原理、测试范围、测试精度等。其中，测试范围应满足不同规格片剂的测试需求，测试精度应满足药品质量检测的要求。

2. 试验方法
本标准规定了片剂硬度仪的试验方法，包括试验前的准备工作、试验过程中的注意事项、试验结果的处理等。试验前应对片剂样品进行筛选和称重，试验过程中应注意保持试验环境的稳定和准确记录试验数据，试验结果的处理应按照规定的方法进行计算和判定。

3. 检验规则和标志
本标准规定了片剂硬度仪的检验规则和标志，包括检验方法、检验结果的判定、检验合格标志等。检验方法应按照规定的程序进行，检验结果的判定应根据规定的标准进行，检验合格标志应符合相关法律法规和标准的要求。

4. 包装、运输、贮存
本标准规定了片剂硬度仪的包装、运输、贮存要求，包括包装材料、包装方式、运输条件、贮存环境等。包装材料应符合相关标准的要求，包装方式应能够保护仪器免受损坏和污染，运输条件应符合相关法律法规和标准的要求，贮存环境应符合仪器的要求。

相关标准
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