JB/T 20157-2013
药用滚筒式混合机
发布时间:2013-07-22 实施时间:2013-12-01
药用滚筒式混合机是一种常用的制药设备,用于将不同的药物原料混合均匀,以便于后续的制剂生产。本标准对药用滚筒式混合机的技术要求进行了规定,以确保其在制药生产中的安全、可靠和有效性。
1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定相同。
2. 分类
药用滚筒式混合机按照其结构形式可分为单轴式和双轴式两种。
3. 技术要求
3.1 外观质量
药用滚筒式混合机应该外观整洁,无明显的机械损伤和锈蚀,各部件应该安装牢固,无松动现象。
3.2 机械性能
药用滚筒式混合机应该具有良好的机械性能,包括转速、功率、混合效率等指标。同时,应该具有过载保护和紧急停机功能。
3.3 卫生性能
药用滚筒式混合机应该符合药品生产的卫生要求,包括表面光滑、易清洗、无死角等。
3.4 安全性能
药用滚筒式混合机应该具有良好的安全性能,包括防止异物进入、防止机械故障等。
4. 试验方法
本标准规定了药用滚筒式混合机的试验方法,包括外观检查、机械性能试验、卫生性能试验、安全性能试验等。
5. 检验规则
本标准规定了药用滚筒式混合机的检验规则,包括检验方法、检验结果判定、检验报告等。
6. 标志、包装、运输和贮存
本标准规定了药用滚筒式混合机的标志、包装、运输和贮存要求,以确保其在运输和贮存过程中不受损坏。
相关标准
GB/T 191-2008 术语规定
GB 150-2011 压力容器
GB 5226.1-2012 电气安全
GB/T 13306-2011 标志和标记的通用规定
GB/T 16798-2008 医药包装材料