药用冻干机在线取样装置是药品生产过程中的一种重要设备,用于对药品进行取样。本标准规定了该设备的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等方面的内容。
一、技术要求
1. 取样装置应能够准确、稳定地进行取样,并能够自动化控制。
2. 取样装置应具有良好的密封性能,避免外界污染。
3. 取样装置应具有良好的耐腐蚀性能,能够适应不同药品的生产要求。
4. 取样装置应具有良好的可靠性和安全性能,能够保证生产过程的安全和稳定。
二、试验方法
1. 取样装置应进行性能测试,包括取样准确度、稳定性、自动化控制等方面的测试。
2. 取样装置应进行密封性能测试,包括静态密封性能和动态密封性能测试。
3. 取样装置应进行耐腐蚀性能测试,包括对不同药品的适应性测试。
4. 取样装置应进行可靠性和安全性能测试,包括故障率测试、安全性能测试等。
三、检验规则和标志
1. 取样装置应符合本标准的技术要求和试验方法。
2. 取样装置应进行出厂检验,并应附有检验报告。
3. 取样装置应在设备上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
四、包装、运输、贮存
1. 取样装置应进行适当的包装,以保证在运输过程中不受损坏。
2. 取样装置应在运输过程中避免受到振动和碰撞。
3. 取样装置应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免受到潮湿和腐蚀。
相关标准
GB/T 5226.1-2008 电气安全第1部分:一般要求
GB/T 5226.2-2002 电气安全第2部分:防护等级
GB/T 5226.4-2003 电气安全第4部分:防火和防爆
GB/T 5226.5-2006 电气安全第5部分:特殊要求-医疗设备
GB/T 5226.6-2008 电气安全第6部分:特殊要求-测量、控制和实验室设备