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药用冻干机无框式自动进出料装置是一种用于药品冻干生产的设备，其主要功能是将药品在冻干过程中进行自动进出料，提高生产效率和产品质量。本标准旨在规范药用冻干机无框式自动进出料装置的设计、制造和使用，以确保其安全、可靠、高效。

一、术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
1. 药用冻干机：用于药品冻干生产的设备。
2. 无框式：指进出料口没有框架结构。
3. 自动进出料装置：指能够自动完成进出料的装置。

二、要求
1. 进出料口应为无框式结构，方便清洗和消毒。
2. 进出料口应具有自动开关门功能，能够自动完成进出料。
3. 进出料口应具有防止误操作的保护装置，避免人员误操作造成伤害。
4. 进出料口应具有防止异物进入的装置，避免异物污染药品。
5. 进出料口应具有防止药品泄漏的装置，避免药品污染环境。
6. 进出料口应具有防止气体泄漏的装置，避免气体污染环境。
7. 进出料口应具有防止静电的装置，避免静电对药品造成影响。
8. 进出料口应具有防止温度变化的装置，避免温度变化对药品造成影响。

三、试验方法
1. 进出料口自动开关门功能试验：在正常使用状态下，测试进出料口自动开关门功能是否正常。
2. 进出料口保护装置试验：在正常使用状态下，测试进出料口保护装置是否正常。
3. 进出料口异物防止装置试验：在正常使用状态下，测试进出料口异物防止装置是否正常。
4. 进出料口药品泄漏防止装置试验：在正常使用状态下，测试进出料口药品泄漏防止装置是否正常。
5. 进出料口气体泄漏防止装置试验：在正常使用状态下，测试进出料口气体泄漏防止装置是否正常。
6. 进出料口静电防止装置试验：在正常使用状态下，测试进出料口静电防止装置是否正常。
7. 进出料口温度变化防止装置试验：在正常使用状态下，测试进出料口温度变化防止装置是否正常。

四、检验规则
1. 进出料口自动开关门功能、保护装置、异物防止装置、药品泄漏防止装置、气体泄漏防止装置、静电防止装置、温度变化防止装置应全部符合试验要求。
2. 检验合格的进出料口应进行标志，并在产品说明书中注明检验合格证明。

五、标志
进出料口应在明显位置标注以下内容：
1. 生产厂家名称、地址、联系方式。
2. 进出料口型号、规格、生产日期、出厂编号。
3. 标准号、标准名称。

六、包装、运输和贮存
1. 进出料口应采用适当的包装材料进行包装，以确保在运输过程中不受损坏。
2. 进出料口应在运输过程中避免受到震动、碰撞等影响。
3. 进出料口应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免受到潮湿、腐蚀等影响。

相关标准：
1. GB/T 5226.1-2019 电气安全第1部分：一般要求
2. GB/T 2828.1-2012 抽样程序和表格第1部分：按计划抽样程序
3. GB/T 2829-2002 检验抽样程序和表格
4. GB/T 13306-2011 型号和基本参数
5. GB/T 191-2008 包装通用术语