一、范围
本标准适用于制药工业中用于粉碎药品的药用齿式粉碎机。
二、术语和定义
2.1 齿式粉碎机
利用齿轮的旋转和齿轮之间的啮合,将物料粉碎的机器。
2.2 药用齿式粉碎机
用于制药工业中粉碎药品的齿式粉碎机。
2.3 粉碎机
将物料粉碎成所需粒度的机器。
2.4 粉碎
将物料粉碎成所需粒度的过程。
三、分类
3.1 按粉碎机构分
3.1.1 单齿轮粉碎机
3.1.2 双齿轮粉碎机
3.1.3 多齿轮粉碎机
3.2 按粉碎方式分
3.2.1 干式粉碎机
3.2.2 湿式粉碎机
四、技术要求
4.1 设备应符合设计要求,结构合理,操作方便,维修方便。
4.2 设备应具有良好的粉碎效果,粉碎后的物料应符合规定的粒度要求。
4.3 设备应具有良好的密封性能,防止粉尘污染环境。
4.4 设备应具有良好的安全保护装置,防止发生事故。
4.5 设备应具有良好的耐腐蚀性能,适应制药工业的要求。
五、试验方法
5.1 设备应进行出厂试验,试验内容应包括机械性能、粉碎效果、密封性能、安全保护装置等方面。
5.2 设备应进行定期检验,检验内容应包括机械性能、粉碎效果、密封性能、安全保护装置等方面。
六、检验规则
6.1 设备应符合本标准的技术要求和试验方法。
6.2 设备应符合国家相关标准的要求。
七、标志、包装、运输和贮存
7.1 设备应标明产品名称、型号、生产厂家、出厂日期等信息。
7.2 设备应采用适当的包装材料进行包装,以防止在运输和贮存过程中受到损坏。
7.3 设备应妥善保管,防止受潮、受热、受冻等。
相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序及表样制备第1部分:按计划采样程序
GB/T 2829-2002 采样检验程序及表样制备第2部分:按计数采样程序
GB/T 3838-2006 粉尘爆炸危险性试验方法
GB/T 4797-1995 包装物的密封性试验方法