JB/T 20160-2013
预灌液注射器灌封机
发布时间:2013-07-22 实施时间:2013-12-01


预灌液注射器灌封机是一种用于灌封预灌液注射器的设备,主要用于医疗器械生产企业中。该设备的主要功能是将预灌液注射器中的药液灌封到注射器内,以保证药品的质量和安全性。为了保证预灌液注射器灌封机的质量和安全性,国家制定了JB/T 20160-2013标准。

该标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义:对预灌液注射器灌封机中涉及到的术语和定义进行了详细的说明,以便于使用者理解和操作。

2. 分类:将预灌液注射器灌封机分为手动和自动两种类型,并对其特点进行了描述。

3. 要求:对预灌液注射器灌封机的机械性能、电气性能、安全性能、卫生性能、环境适应性能等方面进行了详细的要求。

4. 试验方法:对预灌液注射器灌封机的试验方法进行了详细的说明,包括机械性能试验、电气性能试验、安全性能试验、卫生性能试验、环境适应性能试验等。

5. 检验规则:对预灌液注射器灌封机的检验规则进行了详细的说明,包括检验方法、检验程序、检验结果判定等。

6. 标志、包装、运输和贮存:对预灌液注射器灌封机的标志、包装、运输和贮存进行了详细的要求,以保证其质量和安全性。

该标准的实施可以有效地保证预灌液注射器灌封机的质量和安全性,为医疗器械生产企业提供了技术支持和保障。

相关标准:
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