JB/T 20027-2009
滚模式软胶囊压制机
发布时间:2009-11-17 实施时间:2010-04-01


滚模式软胶囊压制机是一种用于制造软胶囊的制药设备。本标准规定了该设备的各项要求和试验方法,以确保其在药品生产中的安全性和有效性。

该标准首先对滚模式软胶囊压制机进行了分类,分为单头和多头两种类型。然后对其各项要求进行了详细说明,包括机身、滚轮、压力、转速、电气控制等方面。其中,机身要求具有足够的强度和刚度,以承受压制过程中的压力和振动;滚轮要求表面光滑,无毛刺和凹陷,以确保胶囊的质量;压力和转速要求能够满足不同药品的生产需求;电气控制要求符合国家相关标准。

本标准还对滚模式软胶囊压制机的试验方法进行了详细说明,包括外观检查、机身强度试验、滚轮表面质量检查、压力和转速试验等方面。同时,还对检验规则、标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保该设备在生产、运输和贮存过程中的安全性和完整性。

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