JB/T 20146-2012
药用液氮制冷真空冷冻干燥机
发布时间:2012-05-24 实施时间:2012-11-01
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药用液氮制冷真空冷冻干燥机是一种用于制备药品、生物制品、食品等物质的设备。该设备采用液氮制冷和真空干燥技术,能够将物质在低温下冷冻干燥,保持其原有的化学和生物特性,从而延长其保存期限。
本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的技术要求,包括设备的结构、性能、安全性等方面。其中,设备的结构要求具有良好的密封性能,能够保证真空度的稳定性;设备的性能要求具有较高的制冷效率和干燥速度,能够满足不同物质的干燥需求;设备的安全性要求具有可靠的安全保护装置,能够保证操作人员的安全。
本标准还规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的试验方法和检验规则,包括设备的性能试验、安全性试验、环境适应性试验等方面。其中,设备的性能试验要求能够准确测量设备的制冷效率、干燥速度等性能指标;设备的安全性试验要求能够检测设备的安全保护装置是否可靠;设备的环境适应性试验要求能够检测设备在不同环境条件下的工作性能。
本标准还规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的标志、包装、运输和贮存要求,包括设备的标志、包装方式、运输方式、贮存条件等方面。其中,设备的标志要求能够清晰标识设备的型号、生产厂家、生产日期等信息;设备的包装要求能够保护设备免受损坏;设备的运输要求能够保证设备在运输过程中不受损坏;设备的贮存要求能够保证设备在贮存过程中不受损坏。
相关标准:
GB/T 18435-2017 冷冻干燥技术术语
GB/T 18436-2017 冷冻干燥设备分类和基本参数
GB/T 18437-2017 冷冻干燥设备性能试验方法
GB/T 18438-2017 冷冻干燥设备安全性试验方法
GB/T 18439-2017 冷冻干燥设备环境适应性试验方法