JB/T 20047-2013
药用真空干燥器
发布时间:2013-12-31 实施时间:2014-07-01
药用真空干燥器是一种用于制药行业的设备,主要用于药品的干燥。本标准规定了药用真空干燥器的各项要求,以确保其在制药过程中的安全性、有效性和稳定性。
一、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191中的术语和定义基本一致。
二、分类
药用真空干燥器按照其结构形式可分为立式、卧式和旋转式三种。
三、要求
1. 设备应符合国家相关法律法规的要求。
2. 设备应具有良好的密封性能,真空度应达到规定的要求。
3. 设备应具有良好的加热和冷却性能,温度控制应准确可靠。
4. 设备应具有良好的操作性能,易于操作和维护。
5. 设备应具有良好的安全性能,应设置相应的安全保护装置。
四、试验方法
本标准规定了药用真空干燥器的试验方法,包括真空度试验、温度控制试验、密封性试验、安全性试验等。
五、检验规则
本标准规定了药用真空干燥器的检验规则,包括出厂检验、定期检验和使用中检验等。
六、标志、包装、运输和贮存
本标准规定了药用真空干燥器的标志、包装、运输和贮存要求,以确保设备在运输和贮存过程中不受损坏。
相关标准
GB/T 191-2008 术语标准化法
GB 150-2011 压力容器
GB 4793.1-2007 安全规范
GB 5226.1-2008 电气安全
GB/T 13306-2011 型号和基本参数