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药用真空冷冻干燥机是一种用于制备药品的设备，它通过将药品在低温下冷冻，然后在真空环境下将水分从药品中去除，从而制备出干燥的药品。本标准规定了药用真空冷冻干燥机的各项要求，以确保其能够安全、可靠地运行，制备出高质量的药品。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定相同。

2. 分类
药用真空冷冻干燥机按其结构形式可分为立式、卧式和旋转式三种。

3. 要求
药用真空冷冻干燥机应符合以下要求：
（1）具有良好的密封性能，能够保持真空度；
（2）具有良好的冷却性能，能够快速将药品冷冻；
（3）具有良好的加热性能，能够快速将药品加热；
（4）具有良好的控制性能，能够精确控制温度、真空度和加热功率等参数；
（5）具有良好的安全性能，能够防止药品污染和设备故障等问题。

4. 试验方法
药用真空冷冻干燥机的试验方法应符合GB/T 5170的规定。

5. 检验规则
药用真空冷冻干燥机的检验规则应符合GB/T 2828.1的规定。

6. 标志、包装、运输和贮存
药用真空冷冻干燥机的标志、包装、运输和贮存应符合GB/T 191的规定。

相关标准：
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 5170-2008 机电产品可靠性试验方法
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序第1部分：按计划采样的程序
JB/T 20031-2012 药用冷冻干燥机
JB/T 20033-2012 药用真空干燥箱