振动式药物超微粉碎机是一种用于药物制剂的超微粉碎设备，其主要作用是将药物制剂粉碎成超微粉末，以提高药物的生物利用度和治疗效果。本标准适用于振动式药物超微粉碎机的设计、制造、检验和使用。

1. 技术要求
1.1 设备应具有超微粉碎功能，能够将药物制剂粉碎成粒径小于5微米的超微粉末。
1.2 设备应具有良好的稳定性和可靠性，能够长时间连续工作。
1.3 设备应具有良好的密封性能，防止粉尘外泄。
1.4 设备应具有良好的清洁性能，易于清洗和消毒。
1.5 设备应符合国家相关法律法规和标准的要求。

2. 试验方法
2.1 超微粉碎效果试验：将不同药物制剂放入设备中进行超微粉碎，测量粉碎后的颗粒大小和分布情况。
2.2 稳定性试验：对设备进行长时间连续工作试验，检测设备的稳定性和可靠性。
2.3 密封性试验：对设备进行密封性试验，检测设备的密封性能。
2.4 清洁性试验：对设备进行清洗和消毒试验，检测设备的清洁性能。

3. 检验规则和标志
3.1 设备应经过出厂检验合格后方可出厂销售。
3.2 设备应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
3.3 设备应符合国家相关法律法规和标准的要求。

4. 包装、运输、贮存
4.1 设备应采用适当的包装材料进行包装，以保证设备在运输过程中不受损坏。
4.2 设备在运输过程中应注意防潮、防震、防晒等。
4.3 设备在贮存过程中应放置在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免阳光直射和潮湿。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序及表样制备第1部分：按比例抽样检验程序
GB/T 2829-2002 采样检验程序及表样制备第2部分：抽样计划的制定和抽样过程的实施
GB/T 13306-2011 机械工程通用技术条件
GB/T 17619-2018 包装运输图形符号