一、范围
本标准适用于塑料安瓿制瓶灌装封口一体机的设计、制造和检验。

二、术语和定义
2.1 塑料安瓿制瓶
指用于灌装液体药品的一种塑料容器，具有安全、密封、易开启等特点。

2.2 灌装封口一体机
指能够完成塑料安瓿制瓶的灌装、封口、贴标等工作的机器设备。

三、技术要求
3.1 设计要求
灌装封口一体机应符合设计要求，能够满足生产要求和产品质量要求。

3.2 结构要求
灌装封口一体机应具有合理的结构，易于操作、维护和清洁。

3.3 性能要求
灌装封口一体机应具有良好的灌装、封口、贴标等性能，能够满足产品质量要求。

3.4 安全要求
灌装封口一体机应符合国家相关安全标准，保证操作人员的人身安全。

四、试验方法
4.1 设计试验
对灌装封口一体机的设计进行试验，验证其符合设计要求。

4.2 性能试验
对灌装封口一体机的灌装、封口、贴标等性能进行试验，验证其符合性能要求。

4.3 安全试验
对灌装封口一体机的安全性能进行试验，验证其符合安全要求。

五、检验规则
5.1 出厂检验
灌装封口一体机出厂前应进行检验，确保其符合本标准要求。

5.2 定期检验
灌装封口一体机应定期进行检验，确保其维护保养良好，符合使用要求。

六、标志、包装、运输和贮存
6.1 标志
灌装封口一体机应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。

6.2 包装
灌装封口一体机应采用适当的包装材料进行包装，确保在运输过程中不受损坏。

6.3 运输
灌装封口一体机应采用适当的运输方式进行运输，确保在运输过程中不受损坏。

6.4 贮存
灌装封口一体机应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免受潮、受热、受冷等影响。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 19633-2005 医药包装机械 术语和定义
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GB/T 2679.2-1995 包装材料和容器 通用试验方法的温度和湿度条件
GB/T 2679.3-1995 包装材料和容器 通用试验方法的试验设备和通用要求