塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机是注射剂生产线中的重要设备之一,主要用于注射剂的灌装、洗瓶、灌装后的密封和灭菌等工序。本标准适用于塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机的设计、制造、安装、调试和使用。
一、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191-2008《标准化工作导则》中的术语和定义基本一致。
二、要求
1. 设备应符合设计要求,能够满足注射剂灌装、洗瓶、密封和灭菌等工序的要求。
2. 设备应具有良好的稳定性和可靠性,能够长时间稳定运行。
3. 设备应具有良好的卫生性能,易于清洗和消毒。
4. 设备应具有良好的安全性能,符合国家相关安全标准和规定。
5. 设备应具有良好的人机工程学设计,易于操作和维护。
三、试验方法
1. 设备应进行出厂试验和安装调试试验,试验内容应符合设计要求和国家相关标准和规定。
2. 设备应进行定期检验和维护,确保设备的正常运行和安全性能。
四、检验规则
1. 设备应符合设计要求和国家相关标准和规定。
2. 设备应进行出厂检验和安装调试检验,检验内容应符合设计要求和国家相关标准和规定。
3. 设备应进行定期检验和维护,确保设备的正常运行和安全性能。
五、标志、包装、运输和贮存
1. 设备应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、出厂编号等信息。
2. 设备应进行适当的包装,以确保设备在运输过程中不受损坏。
3. 设备应在运输过程中遵守国家相关标准和规定。
4. 设备应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体和温度适宜的场所,避免阳光直射和雨淋。
相关标准
GB/T 191-2008 标准化工作导则
GB 4793.1-2007 安全规范
GB 5226.1-2008 电气安全
GB/T 2828.1-2012 抽样程序和抽样表的使用 第1部分:按计划抽样程序
GB/T 2829-2002 检验抽样程序和表的使用