JB/T 20042-2015
滚筒式洗药机
发布时间:2015-07-14 实施时间:2016-01-01


滚筒式洗药机是一种医药设备,主要用于洗涤药品容器、器械和其他医疗器械。本标准适用于滚筒式洗药机的设计、制造和检验。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下:
1. 滚筒式洗药机:一种用于洗涤药品容器、器械和其他医疗器械的设备。
2. 洗涤:用水或其他清洁剂清洗药品容器、器械和其他医疗器械的过程。
3. 清洗:用水或其他清洁剂清洗药品容器、器械和其他医疗器械,并去除残留物的过程。
4. 消毒:用消毒剂杀灭或去除药品容器、器械和其他医疗器械表面的病原微生物的过程。

分类
滚筒式洗药机按照其结构和功能可分为以下两类:
1. 单室滚筒式洗药机:只有一个洗涤室,用于洗涤、清洗和消毒药品容器、器械和其他医疗器械。
2. 多室滚筒式洗药机:有两个或两个以上的洗涤室,用于分别进行洗涤、清洗和消毒药品容器、器械和其他医疗器械。

要求
滚筒式洗药机应符合以下要求:
1. 设计应符合医药设备的相关标准和法规要求。
2. 洗涤室应具有良好的密封性能,以防止水或其他清洁剂泄漏。
3. 洗涤室内表面应光滑,易于清洗和消毒。
4. 洗涤室应配备适当的喷淋系统,以确保药品容器、器械和其他医疗器械表面均匀受到清洗剂的喷淋。
5. 洗涤室应配备适当的过滤系统,以过滤洗涤液中的杂质和残留物。
6. 洗涤室应配备适当的加热系统,以确保洗涤液的温度符合要求。
7. 洗涤室应配备适当的排水系统,以排出洗涤液和残留物。
8. 洗涤室应配备适当的消毒系统,以确保药品容器、器械和其他医疗器械表面的病原微生物被彻底杀灭或去除。
9. 滚筒式洗药机应具有良好的安全性能,包括过热保护、漏电保护等。

试验方法
滚筒式洗药机应按照以下试验方法进行检验:
1. 外观检验:检查滚筒式洗药机的外观是否完好,标志是否清晰。
2. 功能检验:检查滚筒式洗药机的各项功能是否正常。
3. 清洗效果检验:检查药品容器、器械和其他医疗器械的清洗效果是否符合要求。
4. 消毒效果检验:检查药品容器、器械和其他医疗器械的消毒效果是否符合要求。

检验规则
滚筒式洗药机的检验应符合以下规则:
1. 滚筒式洗药机应在制造厂家进行出厂检验,并出具检验报告。
2. 滚筒式洗药机应在使用前进行验收检验,并出具验收报告。
3. 滚筒式洗药机应定期进行检验和维护,并出具检验和维护报告。

标志
滚筒式洗药机应在明显位置标注以下内容:
1. 制造厂家名称、地址和联系方式。
2. 滚筒式洗药机型号和规格。
3. 出厂日期和出厂编号。
4. 使用说明书和维护手册的位置。

包装、运输和贮存
滚筒式洗药机的包装、运输和贮存应符合医药设备的相关标准和法规要求。

相关标准
GB/T 19633-2019 医疗器械通用标志
GB/T 19634-2019 医疗器械包装
GB/T 19635-2019 医疗器械运输
GB/T 19636-2019 医疗器械贮存
YY/T 0316-2016 医用清洗机