JB/T 20169-2015
药用直线振动流化床干燥机
发布时间:2015-07-14 实施时间:2016-01-01
药用直线振动流化床干燥机是一种用于药品干燥的设备,具有干燥速度快、温度均匀、干燥效果好等优点。为了保证药用直线振动流化床干燥机的质量和安全性能,制定了本标准。
本标准规定了药用直线振动流化床干燥机的技术要求,包括外观质量、结构和性能、安全性能、电气控制系统、附件等方面的要求。其中,安全性能是非常重要的一项,要求设备必须符合国家相关安全标准,如GB/T 14710-2009《药品生产设备通用安全规范》等。
本标准还规定了药用直线振动流化床干燥机的试验方法,包括外观检查、结构和性能检查、安全性能检查、电气控制系统检查等方面的试验方法。试验方法的制定是为了保证设备在使用过程中的稳定性和可靠性。
本标准还规定了药用直线振动流化床干燥机的检验规则,包括出厂检验、定期检验、使用中检验等方面的规定。检验规则的制定是为了保证设备在使用过程中的安全性和有效性。
本标准还规定了药用直线振动流化床干燥机的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。标志的制定是为了方便用户识别设备,包装、运输和贮存的要求是为了保证设备在运输和贮存过程中的安全性和完好性。
相关标准
GB/T 14710-2009 药品生产设备通用安全规范
YY/T 0287-2017 药品生产设备质量管理规范
YY/T 0691-2008 药品生产设备通用技术条件
YY/T 0692-2008 药品生产设备通用试验方法