JB/T 20170-2016
注射剂电子检漏机
发布时间:2016-04-05 实施时间:2016-09-01


注射剂是一种常见的药品剂型,其质量安全对患者的治疗效果和健康安全有着至关重要的影响。而注射剂的密封性是保证其质量安全的重要因素之一。因此,注射剂的生产过程中需要对其进行严格的检测,以确保其密封性符合要求。而注射剂电子检漏机就是一种用于检测注射剂密封性的设备。

本标准规定了注射剂电子检漏机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。其中,技术要求包括了检漏机的基本要求、检测范围、检测精度、检测速度、环境要求等方面。试验方法包括了检测前的准备工作、检测过程中的操作流程、检测结果的判定等方面。检验规则包括了检测机构的认证、检测结果的判定标准等方面。标志、包装、运输和贮存方面则规定了检漏机的标志、包装方式、运输方式和贮存条件等方面的要求。

注射剂电子检漏机是一种用于检测注射剂密封性的专用设备,其检测精度和速度都比较高,能够有效地保证注射剂的质量安全。在注射剂生产过程中,使用注射剂电子检漏机进行检测是非常必要的,可以有效地提高注射剂的质量水平,保障患者的健康安全。

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